在全球至少有141名儿童死亡后,当地时间12月8日,印度药品监管机构下令检查和验证用于制造咳嗽糖浆的成分的来源和质量。
据此多家媒体报道,近年来,印度制药企业生产的污染物超标止咳糖浆销往本土以及全球多地,在冈比亚、乌兹别克斯坦以及喀麦隆,至少有141名儿童服用这些糖浆后中毒死亡,印度本土也有许多儿童因此死亡或致残。
对此,印度制药商否认了他们的产品应对这些儿童死亡负责的指控,这给印度的出口质量蒙上了阴影,印度因其低价供应救生药物而通常被称为“世界药房”。
印度药品管理局首席执行官rajeev singh raghuvanshi在本周的一封信中指示州和地区当局进行检查并核实国内生产或咳嗽糖浆制造商进口的丙二醇(pg)的来源和质量。
他还指示药品检查员为pg制造商和进口商提交供应链验证报告。
该指示旨在排除与咳嗽糖浆中的二聚乙二醇(deg)和乙二醇(eg)以及工业级pg转移有关的“可能的质量问题”。
据悉,pg是一种无色、粘稠的液体,不会与其他物质发生反应,是糖浆药物的理想溶剂,因此一些印度制药商从没有销售医药级产品资质的供应商那里购买了这一溶剂。
deg和eg一般用作工业溶剂和防冻剂,即使少量添加,也可能是致命的。
在世界卫生组织和其他当局进行的测试中,发现与儿童死亡有关的糖浆含有高水平的deg或eg。
raghuvanshi要求提供详细信息,包括2023年印度各地生产的咳嗽糖浆批次数量、pg使用的以及使用前是否经过测试。
raghuvanshi还于12月5日发布了一份公告,要求所有制药商在其产品中只能添加和使用医药级成分。
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